Was ist GDP?
Die Sicherstellung der Qualität von Produkten und Dienstleistungen ist für viele wichtig Sektoren von großer Bedeutung. Dies gilt auch für die Aufrechterhaltung des Qualitätsniveaus des Arzneimittelvertriebsnetzes. Um dies zu gewährleisten, wurde das GDP-Zertifikat entwickelt, das für Good Distribution Practice steht.
Das GDP-Zertifikat ist eine wichtige Form von Qualitätsmanagement und zeigt, dass ein Unternehmen, das nach dem GDP-Standard zertifiziert ist, die geltenden Richtlinien einhält.
Für wen ist das GDP-Zertifikat genau bestimmt?
Das GDP-Zertifikat richtet sich an Unternehmen, die pharmazeutische Produkte für einen Zeitraum von 72 Stunden oder länger lagern, und wird von den Niederländern ausgestellt Regierung. Für Unternehmen, die sich auf den Vertrieb konzentrieren und transportieren Für pharmazeutische Produkte ist es auch möglich, ein GDP-Zertifikat zu beantragen. Antragsteller müssen für den Großhandel zugelassen sein. Diese Genehmigung ermöglicht es, eine Bewertung der GDP-Richtlinien zu beantragen.
Halten Sie sich an die GDP-Richtlinien
Eine konsistente Qualitätspolitik kommt der gesamten Produktionskette zugute. Aus diesem Grund wird bei der Zertifizierung der gesamte Produktionsprozess vom Hersteller bis zum Endverbraucher abgebildet. Dieser gesamte Prozess findet auf der Grundlage der geltenden GDP-Richtlinien statt:.
- Qualitätsmanagement
- Mitarbeiter
- Geschäftsräume und Ausrüstung
- Dokumentation
- Operationen
- Beschwerden, Rücksendungen, Verdacht auf illegale und gefälschte Medikamente und Organisation eines Arzneimittelrückrufs
- Outsourcing-Aktivitäten
- Selbstinspektionen
- Transport
- Besondere Bestimmungen für Makler
- Schlußbestimmungen
Das GDP-Zertifikat zeigt, dass Sie die Wünsche und Richtlinien in Bezug auf Produktsicherheit erfüllen. Auf diese Weise wird auch die Qualität der Arzneimittel in der gesamten Vertriebskette gewährleistet. Ein wichtiger Schwerpunkt ist dabei das Qualitätsmanagement. Indem Sie das Qualitätsmanagement auf einem hohen Niveau halten, können Sie die GDP-Richtlinien weiterhin einhalten.
Verwaltung und Überwachung des GDP
Managementsystem
Warum ein digitales GDP-Managementsystem?
Viele Organisationen sind bereits von einem „Handbuch im Schrank“ auf eine Umgebung wie SharePoint oder ein Dokument umgestiegen. Managementsystem um ihre Dokumentation auch aus der Ferne einsehen zu können.
Aber dann bleiben diese Fragen und Stressquellen bestehen:
- Wie können die Mitarbeiter alle Abläufe leicht verstehen?
- Wie kann ich Selbstinspektionen einfach durchführen?
- Warum kann ich meine Registrierungen nicht einfach auf meinem Handy durchführen?
- Wie erhalte ich einen Überblick über ausstehende Aufgaben?
- Wie schütze und teile ich neue Prozesse in der Organisation?
- Wie verstehe ich wirklich, welche Prozesse strukturell anders angegangen werden müssen?
- Wie informiere und überzeuge ich meine Kollegen von der Nützlichkeit bestimmter Prozesse?
- Wie mache ich es für alle einfacher, nach all unseren Zertifizierungen zu arbeiten?
ISO2-GRIFF
Warum das Managementsystem von ISO2HANDLE?
da ISO2-GRIFF verfolgt, verfolgt und kartografiert alles für Sie, sodass Sie die Kontrolle und den Überblick behalten und die Zertifizierung im Hintergrund kontinuierlich verwalten können.
Unsere Plattform hilft bei allen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Erlangung und Aufrechterhaltung von Zertifizierungen in allen Phasen von der Implementierung bis zur Optimierung:
Bereitstellen:
- Verwenden Sie unsere GDP-Vorlage und passen Sie sie mit dem Drag & Drop-Editor an
- Personalisieren Sie Formulare
- Wenden Sie Workflow-Zeitpläne an, sodass Anmeldungen automatisch an den richtigen Kollegen weitergeleitet werden
Adoptieren:
- Handbuch und Formulare sind auch mobil zugänglich
- Die automatische Aufgabenverwaltung verfolgt alle ausstehenden Aktionen in einem übersichtlichen Dashboard
Monitore:
- Dashboards im Handumdrehen mit Trend- und Kostenanalysen
- Verfolge deine KPIs
Optimierung und Audits:
- Zugang für Zertifizierungsstellen; entscheiden Sie selbst über die Komponenten und das Zeitlimit
- Laden Sie Dashboards und Berichte herunter und teilen Sie sie
Beratungsfirmen
Partnernetzwerk von Organisationsberatungsunternehmen
ISO2-GRIFF arbeitet für eine Vielzahl von Zertifizierungsberatungsagenturen in den Niederlanden, von denen jede über ihr eigenes Fachwissen und ihren eigenen Schwerpunkt verfügt. Ein Beratungsunternehmen hilft bei der maßgeschneiderten Implementierung und berät Sie umfassend darüber, wie sich die Prozesse rund um die Zertifizierung nahtlos in Ihre Organisation und Arbeitsweise einfügen. Sie können Ihnen auch helfen, von Ihrem aktuellen System zu wechseln ISO2-GRIFF.
